Table 4.

Nonhematologic toxicity (grade 2 or more)

	Dose level 1 (4 patients) 1st cycle (all cycles)					Dose level 2 (3 patients) 1st cycle (all cycles)					Dose level 3 (10 patients) 1st cycle (all cycles)
		G2	G3	G4	G2	G3	G4	G2	G3	G4	G2	G3	G4
Fatigue	0 (3)	0 (1)	0 (0)	0 (2)	0 (0)	0 (0)	3 (4)	1 (1)	0 (0)	1 (1)	2 (2)*	0 (0)
Anorexia	1 (2)	0 (0)	0 (0)	0 (0)	0 (0)	0 (0)	3 (4)	1 (1)	0 (0)	1 (1)	0 (0)	0 (0)
Nausea/vomiting	0 (1)	0 (0)	0 (0)	1 (1)	0 (0)	0 (0)	4 (4)	1 (1)	0 (0)	3 (3)	0 (0)	0 (2)
Mucositis	1 (3)	0 (0)	0 (0)	1 (1)	0 (0)	0 (0)	1 (1)	0 (0)	0 (0)	1 (2)	0 (0)	0 (0)
Diarrhea	1 (1)	0 (0)	0 (0)	0 (0)	0 (0)	0 (0)	2 (4)	0 (0)	0 (0)	0 (0)	1 (1)*	0 (0)
Dehydration	0 (0)	0 (0)	0 (0)	0 (0)	0 (1)	0 (0)	2 (2)	1 (1)	0 (0)	0 (0)	0 (0)	0 (0)
Neuropathy	0 (0)	0 (0)	0 (0)	0 (2)	0 (1)	0 (0)	0 (0)	0 (1)	0 (0)	0 (0)	0 (0)	0 (0)
Infection	0 (0)	0 (0)	0 (0)	0 (0)	0 (1)	0 (0)	0 (0)	0 (0)	0 (0)	1 (1)	0 (0)	0 (0)
Weight loss	0 (0)	0 (0)	0 (0)	0 (0)	0 (0)	0 (0)	1 (1)	0 (0)	0 (0)	0 (1)	0 (0)	0 (0)
LFT elevation	0 (0)	0 (0)	0 (0)	0 (0)	0 (0)	0 (0)	2 (2)	0 (0)	0 (0)	0 (0)	0 (0)	0 (0)
Headaches	0 (0)	0 (0)	0 (0)	0 (0)	0 (0)	0 (0)	0 (0)	0 (0)	0 (0)	0 (2)	0 (0)	0 (0)

NOTE: All cycles toxicities are listed in between parenthesis.
Abbreviation: LFT, liver function test.
↵* Three patients experienced dose-limiting toxicity: one patient on dose level 3 experienced grade 3 nausea/vomiting, fatigue, anorexia, and dehydration; and two patients at dose level 4 experienced grade 3 fatigue, one of who had an associated grade 3 diarrhea.